featured

AstraZeneca’nın COVID-19 tedavisi denemede olumlu sonuçlar veriyor

AstraZeneca, Cuma günü COVID-19 semptomlarına yönelik bir tedavinin deneme verilerinden elde edilen olumlu sonuçları açıklayarak, özellikle aşı aşılarına yetersiz yanıt verenler için aşıların ötesinde çözüm umutlarını artırdı.

İngiliz ilaç üreticisi, yeni antikor tedavisinin, geç aşamadaki bir denemede insanların herhangi bir COVID-19 semptomu geliştirme riskini %77 azalttığını söyledi.

Aşılar, hedeflenen antikorlar ve enfeksiyonla savaşan hücrelerden oluşan bir cephane geliştirmek için sağlam bir bağışıklık sistemine güvenirken, AstraZeneca’nın AZD7442 tedavisi, bir enfeksiyon durumunda koronavirüsü bastırmak için vücutta aylarca oyalanmak üzere tasarlanmış laboratuvar yapımı antikorlardan oluşur.

Şirket, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi tarafından keşfedilen iki tip antikordan oluşan terapi denemesine katılanların %75’inin, aşılara karşı daha düşük bağışıklık tepkisi de dahil olmak üzere kronik rahatsızlıkları olduğunu söyledi.

Monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfıyla yapılan benzer tedaviler, Regeneron, Eli Lilly ve GlaxoSmithKline tarafından ortak Vir ile birlikte COVID-19 tedavisinde ve önlenmesinde rol almak için yarışıyor.

Ancak AstraZeneca, sahada pozitif önleme deneme verilerini yayınlayan ilk şirket ve şu anda büyük pazarlarda yıl sonundan çok önce şartlı onay almayı hedefliyor ve o zamana kadar yaklaşık 1 ila 2 milyon doz üretmeyi hedefliyor.

Londra’daki Kings College’da farmasötik tıp alanında misafir profesör olan Penny Ward, haberlerin aşıya yetersiz yanıt veren veya nakil sonrası, otoimmün hastalık ve diğer durumlar için bağışıklık baskılayıcı ilaçlar alması gereken insanlar için iyiye işaret ettiğini söyledi.

“Tam olarak aşılanmış olmalarına rağmen korunmaya devam etmeleri tavsiye edilen bu bireyler için potansiyel olarak oyunun kurallarını değiştirebilir” dedi.

Ancak terapiyle ilgili iyi haber, Cuma günü yapılan ayrı bir AstraZeneca açıklamasıyla yumuşatıldı.

AstraZeneca’nın yeni edindiği Alexion tarafından geliştirilen, nadir görülen nörolojik bozukluk amyotrofik lateral skleroz (ALS) için bir tedavi denemesinin, etkinlik eksikliği nedeniyle erken durdurulduğunu söyledi.

AstraZeneca hisseleri GMT saatiyle 14:00’te sadece %0.1 yükseldi.

AstraZeneca yöneticisi Mene Pangalos, terapi deneme sonuçlarının, antikorlar enjekte edildikten üç ay sonra alındığını ve araştırmacıların, şirketin aşıyı bir yıllık bir kalkan olarak gösterebileceği umuduyla 15 ay kadar takip edeceklerini söyledi.

Pangalos, “Bir aşının üzerine ek bir korumaya ihtiyaç duyan hastalara gerçekten yardım etmeye çalışıyoruz” dedi.

AstraZeneca’nın ecza dolabındaki yeni bir COVID-19 ürününün beklentilerinin, İngiltere’nin Oxford Üniversitesi ile işbirliği içinde geliştirdiği mevcut aşısı Vaxzevria’nın stratejik değerini de artırabileceğinin sinyallerini verdi.

Pangalos, Reuters’e verdiği demeçte, “Başka hiçbir şirket SARS-CoV2’ye karşı iki molekül teslim etmedi. Bu kesinlikle bizi COVID açısından konumlandırmamıza yardımcı oluyor.” SARS-CoV2, COVID-19’a neden olan koronavirüsün bilimsel terimidir.

Bir diğer önde gelen AstraZeneca yöneticisi Ruud Dobber, geçen ay AstraZeneca’nın bir dizi zorlukla karşılaşan aşı operasyonları için farklı stratejik seçeneklerin araştırıldığını söylemişti.

Onay hedefleri

Anglo-İsveçli ilaç üreticisi, Vaxzevria’nın piyasaya sürülmesi sırasında üretim sorunları yaşarken, çok nadir görülen kan pıhtılaşması vakaları, Avrupa’daki aşı talebine ağır bir şekilde ağırlık verdi. Aşı ayrıca Amerika Birleşik Devletleri’nde henüz onay alamadı.

COVID-19’un yeni delta varyantı ve azalan aşı etkinliği konusundaki endişeler, birçok yüksek gelirli ülkeyi, bağışıklığı baskılanmış ve risk altındaki diğer gruplara olağan iki atış rejimine ek olarak üçüncü bir aşı çekimi sunmaya sevk etti.

Organ nakli olanlar veya kanser tedavisi görenler gibi bağışıklığı baskılanmış olanlar, nüfusun yaklaşık %2’sini oluşturuyor ve yeni tedavinin ana hedef grubu olacak. Pangalos, misyonlardaki deniz kuvvetlerinin de diğerlerinin yanı sıra fayda sağlayabileceğini söyledi.

Terapi denemesi verileri oluşturulduğunda deneme gönüllülerinin yalnızca %12 ila %13’ü aşılanmış olsa da, AstraZeneca aşıyı önceki aşıların tamamlayıcısı olarak konumlandırmaya çalışacaktır.

Henüz açıklanmayan konumlardaki bir veya iki üretim tesisinin dünya talebine hizmet edeceğini söyleyen Pangalos, AstraZeneca’nın ülkeler veya uluslararası kuruluşlar toplu siparişler vermesi durumunda üretimi artırmaya hazır olduğunu da sözlerine ekledi.

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.